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La EMA publica las recomendaciones para la composición de la vacuna contra la gripe estacional 2024/2025

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La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha publicado las recomendaciones sobre las cepas del virus de la gripe que los fabricantes de vacunas deben incluir en las vacunas para la prevención de la gripe estacional a partir del otoño de 2024.

Cada año, la EMA emite recomendaciones de la UE para la composición de las vacunas contra la gripe estacional sobre la base de las observaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que se basan en actividades periódicas de seguimiento de la prevalencia y las características de los distintos virus de la gripe en todo el mundo.

Basándose en estos datos, la Emergency Task Force de la EMA ha emitido una declaración en la que recomienda la transición de vacunas tetravalentes a vacunas trivalentes que no incluyan el componente B/Yamagata.

Dado que la cepa del virus B-Yamagata ya no parece suponer una amenaza para la salud pública, la EMA indica que no es necesario incluirla en la formulación de las vacunas contra la gripe. Además, la ETF recomienda que esta cepa se elimine idealmente de todas las vacunas vivas atenuadas a partir de la temporada 2024/2025.

Para garantizar el suministro de vacunas para la próxima campaña, la EMA indica que la transición a una composición trivalente para todas las demás vacunas antigripales debería completarse para la temporada 2025/2026.

Teniendo en cuenta la declaración de la ETF y las ideas y recomendaciones de la OMS, el grupo de trabajo ad hoc sobre la gripe de la EMA, ha emitido las siguientes recomendaciones de cepas para este año.

Los fabricantes de vacunas vivas atenuadas o de vacunas trivalentes a base de huevo deben incluir estas tres cepas de virus para la temporada 2024/2025: un virus similar al A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09; un virus similar al A/Tailandia/8/2022 (H3N2); un virus similar al B/Austria/1359417/2021 (linaje B/Victoria).

Asimismo, los fabricantes de vacunas trivalentes celulares deberían incluir estas tres cepas de virus para la temporada 2024/2025: un virus similar al A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09; un virus similar al A/Massachusetts/18/2022 (H3N2); un virus similar al B/Austria/1359417/2021 (linaje B/Victoria).

Los fabricantes de vacunas inactivadas pueden considerar la posibilidad de producir una vacuna tetravalente que contenga dos cepas del virus de la gripe B para la temporada 2024/2025. En ese caso, se considera apropiado un virus similar al B/Phuket/3073/2013 (linaje B/Yamagata) además de las cepas mencionadas anteriormente.

Las recomendaciones para la temporada de gripe 2024/2025 fueron aprobadas por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA en su reunión de marzo de 2024.

La EMA recuerda que los virus de la gripe cambian y evolucionan continuamente. Por lo tanto, la sustitución periódica de las cepas de virus contenidas en las vacunas antigripales es necesaria para mantener la eficacia de las vacunas.

Por último, la EMA recomienda que los titulares de autorizaciones de comercialización presenten solicitudes para cambiar la composición de las vacunas contra la gripe estacional autorizadas a nivel central antes del 17 de junio de 2024.

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